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寶萊新聞

寶萊醫療順利通過ISO13485:2003質量管理體系年度審核


2015年11月3日至4日,德國萊茵(深圳)公司(TUV)審核組抵達公司,對我司進行為期兩天的ISO13485:2003質量管理體系及產品符合性的年度跟蹤審核。


11月3日下午15:00,根據審核的日程安排,審核組在六樓會議室召開了首次會議。會議上審核組長介紹了本次審核的目的、原則、方法及審核安排計劃,并對此次審核做了保密承諾。同時,寶萊公司管理者代表閉萬慶先生要求公司各部門積極配合審核組的工作,希望能夠借助這次外審機會,對公司的質量管理體系工作展開全面檢查,進一步推動本公司的質量體系管理工作。


隨后審核組在陪同人員的引導和見證下展開了為期兩天的審核工作。為了表示對質量體系審核的重視,各部門經理親自配合,在審核中針對審核員的提問積極認真如實地回答,并對審核組提出的建議進行了詳細地記錄。


11月4日上午11:40末次會議召開,審核組首先向大家通報了兩天的審核情況,本次審核沒有發現不符合項,只提出了5個需要改進的觀察項。與此同時,兩位審核員還對我司的資料管理、生產流程管理提出了改善的建議。最后宣布了本次審核結果:寶萊公司質量管理體系運行有效。


最后,管理者代表閉萬慶對審核組的辛勤工作表示感謝,同時指出我們的體系還存在著許多不足,需要提高自身發現問題和解決問題的能力,審核完成后會針對審核組的意見和建議進一步改善和優化質量體系的運作,為公司的高效運營及產品的可靠質量保駕護航。

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